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大豆磷脂(注射用)

PC70PC80PC90

A、产品形状:

大豆磷脂中的磷脂酰胆碱(简称PC)是大豆磷脂中最具生物活性的组分。本品是以大豆浓缩磷脂为原料,采用独创的工艺和专利设备技术提取、纯化富集得到的产品,呈黄色或棕黄色塑性块状或颗粒状,纯度越高颜色偏白,易吸潮、氧化,分散于水中形成的乳液;不溶于丙酮;几乎不溶于植物油和动物油;溶于乙醇、乙醚和乙烷等有机溶剂。


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B、主要质量指标:


型号PC70PC80PC90
理化标准磷脂酰胆碱PC(%)70-7778-87>87
性状淡黄色半固体淡黄白色半固体

类白色半固体

酸值≤12≤12≤12
碘值90-11090-11090-110
过氧化值≤3≤3≤3
溶液颜色350nm≤0.5≤0.3≤0.2
丙酮中不溶物(%)≥90.0≥90.0≥90.0
乙烷中不溶物(%)≤0.3≤0.3≤0.3
水分 (%)≤1.5≤1.5≤1.5
蛋白质符合规定符合规定符合规定
重金属 (%)≤0.0005≤0.0005≤0.0005
砷盐 (%)≤0.0002≤0.0002≤0.0002
铅 (%)≤0.0002≤0.0002≤0.0002
溶剂残留 (%)≤0.5≤0.5≤0.5
磷脂酰乙醇胺PE(%)≤15.0≤10.0≤5.0
溶血磷脂酰乙醇胺LPE(%)≤1≤1≤1
溶血磷脂酰胆碱LPC (%)≤4≤4≤4
磷脂酰肌醇PI(%)≥5≥3≥1
有关物质总量 (%)≤8.0≤8.0≤8.0
含磷量 (%)≥3.3≥3.3≥3.3
含氮量 (%)1.5-2.01.5-2.01.5-2.0
PC+PE (%)≥70≥70≥70
微生物标准需氧菌、霉菌和酵母菌(cfu/g)≤100≤100≤100
大肠埃希菌、沙门菌(/g)不得检出不得检出不得检出
细菌内素素(EU/g)<2<2<2


C、产品特色:

不含化学添加剂和防腐剂,为磷脂酰胆碱PC的富集产物,生物活性高等特点。专利设备技术,江苏省高新技术产品。


D、应用范围:


应用范围主要功能
医药制品注射给药制剂药用辅料:乳化剂、脂质体靶向制剂、增溶剂、增效剂等应用。 青霉素、人造血液添加剂。
原料:多烯磷脂酰胆碱、甘油磷脂酰胆碱、丝氨酸磷脂等生产用原料。
化妆品高档化妆品成分包括之乳化剂、靶向长效制剂、增溶剂,透皮吸收增效剂、分散剂等应用,功能成分之添加。


E、其他说明:

1、执行标准:中华人民共和国2015版

2、包装规格:1kg/袋、2kg/袋、5kg/箱

3、贮存:密闭、避光、低温(-18°C以下)保存

4、保质期:24个月。


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